Breaking News

INTERNASIONAL Vaksin Covid-19: Meski Belum Uji Akhir, Putin Puji Sputnik Baru Rusia 12 Aug 2020 08:56

Article image
Foto selebaran menunjukkan sampel vaksin virus corona yang dikembangkan oleh Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, di Moskow. (Foto: indiatimes.com)
Vaksin, yang akan disebut "Sputnik V" adalah untuk menghormati satelit pertama di dunia yang diluncurkan oleh Uni Soviet, belum menyelesaikan uji coba terakhirnya.

MOSKOW, IndonesiaSatu.co - Presiden Rusia Vladimir Putin mengatakan Rusia telah menjadi negara pertama yang memberikan persetujuan peraturan untuk vaksin Covid-19 setelah kurang dari dua bulan pengujian pada manusia.

Berbicara pada hari Selasa (11/8/2020) waktu setempat, Putin, seperti dilansir Reuters mengatakan vaksin Covid-19 disamakan dengan keberhasilan Moskow dalam perlombaan luar angkasa pada era Perang Dingin.

Vaksin, yang akan disebut "Sputnik V" adalah untuk menghormati satelit pertama di dunia yang diluncurkan oleh Uni Soviet, belum menyelesaikan uji coba terakhirnya.

Keputusan Moskow untuk memberikan persetujuan sebelum uji coba terakhir telah menimbulkan kekhawatiran di antara beberapa ahli. Hanya sekitar 10% uji klinis yang berhasil dan beberapa ilmuwan khawatir Moskow mungkin menempatkan prestise nasional di atas keselamatan.

Putin dan pejabat lainnya mengatakan vaksin tersebut sepenuhnya aman. Presiden mengatakan salah satu putrinya yang menjadi sukarelawan merasa senang setelah itu.

"Saya tahu itu bekerja cukup efektif, membentuk kekebalan yang kuat, dan saya ulangi, itu telah melewati semua pemeriksaan yang diperlukan," kata Putin pada pertemuan pemerintah.

Konglomerat bisnis Rusia Sistema mengatakan pihaknya berharap untuk menempatkan vaksin, yang dikembangkan oleh Institut Gamaleya Moskow, ke dalam produksi massal pada akhir tahun ini.

Pejabat pemerintah mengatakan itu akan diberikan kepada personel medis, dan kemudian kepada guru, secara sukarela pada akhir bulan ini atau pada awal September. Peluncuran massal di Rusia diharapkan dimulai pada bulan Oktober.

Vaksin ini diberikan dalam dua dosis dan terdiri dari dua serotipe adenovirus manusia, masing-masing membawa antigen S dari virus corona baru, yang memasuki sel manusia dan menghasilkan respons imun.

Platform yang digunakan untuk vaksin tersebut dikembangkan oleh para ilmuwan Rusia selama dua dekade dan telah menjadi dasar untuk beberapa vaksin di masa lalu, termasuk yang melawan Ebola.

Pihak berwenang berharap ini akan memungkinkan ekonomi Rusia, yang telah terpukul oleh dampak virus, untuk kembali ke kapasitas penuh.

Kirill Dmitriev, kepala dana kekayaan kedaulatan Rusia, mengatakan Rusia telah menerima permintaan asing sebesar 1 miliar dosis. Dia mengatakan vaksin itu juga diharapkan bisa diproduksi di Brazil.

Dmitriev mengatakan uji klinis diharapkan segera dimulai di Uni Emirat Arab dan Filipina. Presiden Filipina Rodrigo Duterte mengatakan dia bersedia untuk berpartisipasi secara pribadi.

 

Percobaan Fase III

Persetujuan oleh kementerian kesehatan datang sebelum dimulainya uji coba yang lebih besar yang melibatkan ribuan peserta, umumnya dikenal sebagai uji coba Fase III.

Percobaan semacam itu, yang memerlukan proporsi peserta tertentu untuk tertular virus untuk mengamati efek vaksin, biasanya dianggap sebagai prekursor penting agar vaksin mendapatkan persetujuan peraturan.

Association of Clinical Trials Organisations (ACTO) yang berbasis di Moskow, sebuah badan perdagangan yang mewakili produsen obat top dunia di Rusia, minggu ini mendesak kementerian untuk menunda persetujuan sampai uji coba terakhir tersebut berhasil diselesaikan.

Dalam sebuah surat kepada kementerian, disebutkan ada risiko tinggi terkait dengan pendaftaran obat sebelum itu terjadi.

"Selama fase inilah bukti utama kemanjuran vaksin dikumpulkan, serta informasi tentang reaksi merugikan yang dapat muncul pada kelompok pasien tertentu: orang dengan kekebalan yang lemah, orang dengan penyakit yang menyertai dan sebagainya," katanya.

Beberapa ahli internasional juga mempertanyakan kecepatan Rusia menyetujui vaksinnya.

“Biasanya Anda memerlukan banyak orang untuk diuji sebelum Anda menyetujui vaksin,” kata Peter Kremsner dari Rumah Sakit Universitas di Tuebingen, Jerman, saat ini sedang menguji vaksin Covid-19 CureVac dalam uji klinis.

“Dalam hal itu, menurut saya sembrono untuk melakukan itu (menyetujuinya) jika banyak orang belum pernah diuji.”

Pejabat tinggi penyakit menular AS Dr Anthony Fauci mengatakan dia belum mendengar bukti bahwa vaksin itu siap untuk digunakan secara luas.

“Saya berharap Rusia benar-benar telah membuktikan secara pasti bahwa vaksin itu aman dan efektif. Saya benar-benar meragukan bahwa mereka telah melakukan itu, ” kata Fauci, yang merupakan anggota satuan tugas virus korona Gedung Putih kepada National Geographic pada acara yang disiarkan pada hari Kamis.

Menteri Kesehatan AS Alex Azar, ditanya tentang pengumuman Rusia, mengatakan keselamatan adalah yang terpenting dan uji coba tahap akhir adalah kuncinya. Dia mengatakan Amerika Serikat berada di jalur untuk mendapatkan vaksin yang efektif pada akhir tahun ini, dengan enam kandidat sedang dikembangkan.

“Intinya bukan menjadi yang pertama dengan vaksin. Intinya adalah memiliki vaksin yang aman dan efektif, "kata Azar dalam program" Good Morning America "dari ABC News.

Lebih dari 100 kemungkinan vaksin COVID-19 sedang dikembangkan di seluruh dunia. Setidaknya empat berada dalam uji coba manusia Fase III terakhir, menurut data WHO.

--- Simon Leya

Komentar